Enbrel Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

enbrel

pfizer europe ma eeig - etanerceptas - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - reumatoidinis artritas enbrel kartu su metotreksatu fluorouracilu ir folino nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus reumatoidinio artrito suaugusiesiems, kai atsakas į ligos keičiančių priešreumatiniai vaistai, įskaitant metotreksato (išskyrus atvejus, kai draudžiama), buvo netinkamas. enbrel gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. enbrel taip pat nurodė, gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. enbrel, atskirai arba kartu su metotreksatu, buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkcija. jaunatvinis idiopatinis artritas, gydyti, poliartritas (reumatoidinis faktorius-teigiamą ar neigiamą) ir pratęsė oligoarthritis vaikų ir paauglių amžiaus dvejus metus, kurie buvo nepakankamas atsakas, arba kurie įrodo netoleruoja, metotreksatas. gydymo psoriazinio artrito paaugliams nuo 12 metų amžiaus, kuriems buvo nepakankama, arba kurie įrodo netoleruoja, metotreksatas. gydymo enthesitis susijusių artritas paaugliams nuo 12 metų amžiaus, kuriems buvo nepakankama, arba kurie įrodo netoleruoja, tradicinėse terapija. enbrel nebuvo tirtas vaikams, jaunesniems nei dviejų metų. psoriazinio artrito gydymas aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. enbrel buvo įrodyta, kad pagerinti fizinę funkciją pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, ir sulėtinti progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos. centrinis spondyloarthritis ankilozuojantis spondilitas (as) gydymas suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos. ne radiografijos centrinis spondyloarthritis gydymas suaugusiems su sunkia ne radiografijos centrinis spondyloarthritis objektyvią uždegimo požymiai, kaip nurodyta padidėjęs c-reaktyvaus baltymo (crb) ir (arba) magnetinio rezonanso tomografijos (mrt) įrodymai, kurie buvo nepakankamas atsakas į nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (nvnu). plokštelinės psoriazės gydymas, suaugusiųjų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės, kuris nesugebėjo atsakyti, ar kurie kontraindikacijos, ar netoleruoja kitų sisteminės terapijos, įskaitant ciclosporin, metotreksato arba psoralen ir ultravioletinės-šviesos (puva). vaikų plokštelinės psoriazės gydymas lėtinio sunkia plokštelinės psoriazės vaikams ir paaugliams nuo šešerių metų, kurie yra nepakankamai kontroliuojama, ar yra netoleruoja, kitos sisteminės terapijos ar phototherapies.

Levetiracetam Hospira Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

levetiracetam hospira

pfizer europe ma eeig - levetiracetamas - epilepsija - antiepileptics, - levetiracetam hospira monoterapija, gydant židininių traukulių priepuolius su ar be antrinės generalizacijos, pacientams suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų su naujai diagnozuota epilepsija. levetiracetam hospira yra nurodyta kaip adjunctive therapyin gydymo dalinis pasireiškė traukuliai su ar be antrinės apibendrinimo suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 4 metų amžiaus, su epilepsija. gydymo myoclonic konfiskavimo atvejų suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su nepilnamečių myoclonic epilepsija. gydant pirminę bendrųjų tonikas-clonic konfiskavimo atvejų suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija. levetiracetam hospira koncentrato yra alternatyva pacientams, kai per burną laikinai neįmanoma.

Lifmior Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

lifmior

pfizer europe ma eeig - etanerceptas - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - imunosupresantai - reumatoidinis artritas;jaunatvinis idiopatinis arthritispsoriatic artritas;centrinis spondyloarthritis;plokštelinės psoriazės;vaikų plokštelinės psoriazės.

Nimenrix Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

nimenrix

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningitas, meningokokas - vakcinos - nimenrix skiriamas aktyviai imunizuoti asmenis nuo 6 savaičių nuo invazinių meningokokų ligų, kurias sukelia a, c, w-135 ir y grupės neisseria meningitidis.

Nivestim Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

nivestim

pfizer europe ma eeig  - filgrastimas - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - trukmės sumažinimo, neutropenija ir febrili neutropenija pacientams, gydomiems įprastiniais citotoksiniais chemoterapiniais onkologinės ligos (išskyrus lėtinė mieloleukemija ir mielodisplazinį dažnis būna teigiama sindromai) ir mažinimo trukmės neutropenija pacientams, kuriems po mieloabliacinio gydymo po kaulų čiulpų transplantacijos gali būti ilgą laiką sunki neutropenija gali padidėti. filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus suaugusiems ir vaikams, kurie gauna citotoksinę chemoterapiją. filgrastim yra nurodyta mobilizuoti periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpcs). pacientams, vaikams, ar suaugusiesiems, sergantiems sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) ≤0. 5 x 109/l ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikio administracija filgrastim yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. filgrastim fluorouracilu ir folino nuolat neutropenia (anc ≤1. 0 x 109/l), pacientams, sergantiems pažengusia Živ infekcija, siekiant sumažinti bakterinės infekcijos riziką, kai kitų variantų neutropenijai kontroliuoti netinka.

Prevenar 13 Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vakcinos - imunizacijai, siekiant užkirsti kelią invazinių ligų ir ūminio vidurinės ausies uždegimo sukelia streptococcus pneumoniae, kūdikiams, vaikams ir paaugliams nuo 6 savaičių iki 17 metų amžiaus. aktyvios imunizacijos prevencijos invazinė liga, kurią sukelia streptococcus pneumoniae suaugusiems ≥18 metų amžiaus ir vyresnio amžiaus žmonėms. Žr. 4 skyrius. 4 ir 5. 1 informacijos apie apsaugą nuo konkrečių serotipai. naudoti prevenar 13 turėtų būti nustatoma remiantis oficialiomis rekomendacijomis, atsižvelgiant į rizikos invazinių ligų, skirtingų amžiaus grupių, pagrindinių comorbidities, taip pat kintamumą stereotipas epidemiologijos skirtingose geografinėse srityse,.

Daptomycin Hospira Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

daptomycin hospira

pfizer europe ma eeig - daptomicinas - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials sisteminio naudojimo, - daptomycin fluorouracilu gydyti šias infekcijas. suaugusiųjų ir vaikų (1-17 metų amžiaus) pacientams, kurių komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijas (cssti). suaugusių pacientų su dešinės pusės infekcinė endokarditas (rie) dėl staphylococcus aureus. ji isrecommended, kad sprendimas naudoti daptomycin turėtų atsižvelgti į tai, antibakterinis jautrumo organizmo ir turėtų būti pagrįsta ekspertų patarimus. suaugusiųjų ir vaikų (1-17 metų amžiaus) pacientams su staphylococcus aureus bakteremija (sab). suaugusiems, naudoti bakteremija turėtų būti siejamas su rie arba su cssti, o pediatrinių pacientų, naudoti bakteremija turėtų būti siejamas su cssti. daptomycin yra aktyvus prieš gram teigiamas bakterijas, tik. mišrios infekcijos, kai gramneigiamos ir/ar tam tikrų tipų anaerobinių bakterijų įtariama, daptomycin turėtų būti bendrai administruoti su atitinkamos antibakterinis (- ų). reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.

Palonosetron Hospira Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

palonosetron hospira

pfizer europe ma eeig - palonosetrono hidrochloridas - nausea; vomiting; cancer - vėmimą slopinančiais vaistais ir antinauseants, - palonosetron hospira yra nurodyta suaugusiems:prevencijos ūmus pykinimas ir vėmimas, susijęs su labai emetogenic vėžio chemoterapija;prevencija, pykinimas ir vėmimas, susijęs su šiek tiek emetogenic vėžio chemoterapija. palonosetron hospira yra nurodyta pediatrinių pacientų 1 mėnesio amžiaus ir vyresni:prevencijos ūmus pykinimas ir vėmimas, susijęs su labai emetogenic vėžio chemoterapija ir prevencijos pykinimas ir vėmimas, susijęs su šiek tiek emetogenic vėžio chemoterapija.

Rapamune Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

rapamune

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresantai - rapamune skiriama organų atmetimo profilaktikai suaugusiems pacientams, kuriems yra maža arba vidutinė imunologinė rizika, kai gaunama inkstų transplantacija. rekomenduojama, kad rapamune būti naudojamos iš pradžių kartu su ciclosporin microemulsion ir kortikosteroidai 2 iki 3 mėnesių. rapamune gali būti toliau kaip palaikomąjį gydymą su kortikosteroidais tik tuo atveju, jei ciclosporin microemulsion gali būti laipsniškai nutrauktas. rapamune fluorouracilu gydyti pacientų, kurių pavieniai lymphangioleiomyomatosis su vidutinio sunkumo plaučių liga arba mažėja plaučių funkcijos.

Somavert Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

somavert

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - akromegalija - hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai - gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems acromegaly, kurie buvo nepakankamas atsakas į chirurgijos ir/ar radioterapija, kuriems tinkamą gydymą su somatostatin analogų nebuvo normalizuoti igf-i koncentracija arba buvo netoleruojami. gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems acromegaly, kurie buvo nepakankamas atsakas į chirurgijos ir/ar radioterapija, kuriems tinkamą gydymą su somatostatin analogų nebuvo normalizuoti igf-i koncentracija arba buvo netoleruojami.